Zwalidowany system rejestracji / monitoringu temperatury i wilgotności w aptekach oraz hurtowniach. TraceTemp spełnia kryteria nadzoru i kontroli warunków przechowywania produktów farmaceutycznych określone w rozporządzeniach MZ (w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki oraz w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej). Zawsze aktualne świadectwa wzorcowania urządzeń pomiarowych. Dostęp do pełnej informacji o temperaturze zapewniają:

• aplikacja WEB,
• aplikacja mobilna (Android/OS),
• powiadamianie w aplikacji mobilnej lub mailowe
• historia wszystkich zarejestrowanych temperatur  w TraceTemp (przechowywanie danych przez okres 6 lat)

Podstawowa funkcjonalność:

• Monitoring temperatury i wilgotności przechowywania w pomieszczeniach
• Monitoring temperatury przechowywania w lodówkach
• Monitoring braku zasilania urządzeń chłodniczych
• Archiwizacja danych z monitoringu (historia do 6-ciu lat)
• Konfiguracja progów ostrzegawczych i alarmowych oraz częstotliwość rejestracji temperatury i wilgotności
• Informowanie o przekroczeniach progów ostrzegawczych i alarmowych (aplikacja mobilna lub mail) wskazanych osób
• Informowanie o terminie ważności świadectw wzorcowania rejestratorów temperatury / wilgotności (aplikacja mobilna lub mail) wskazanych osób
• Testowanie progów ostrzegawczych i alarmowych
• Przeglądanie danych wg wybranych filtrów w postaci wykresów
• Raportowanie: pdf, csv
• Rejestracja zmian konfiguracji oraz wymiany rejestratorów temperatury / wilgotności (audit trail)
• Wysłanie raportu temperatury (data od – do) z wybranego rejestratora do dostawcy produktu leczniczego w ramach zwrotu lub reklamacji
• Rejestr wysyłanych raportów temperatury: podmiot (w tym adres mail), data / godzina wysyłki, numer rejestratora / lokalizacja, raport temperatury (data od – do)
• Obsługa wielu aptek w różnych lokalizacjach z centralnym nadzorem, zapewnia nadzór korporacyjny nad danymi i alarmami, co zwiększa bezpieczeństwo przechowywania produktów leczniczych
• Rejestratory temperatury / wilgotności wraz ze świadectwem wzorcowania w akredytowanym laboratorium PCA
• Zasilanie rejestratorów temperatury / wilgotności – wymienna bateria o długiej żywotności

Aplikacja WEB:

• Kontrola dostępu, dostęp wg nadanych uprawnień
• Konfiguracja progów ostrzegawczych i alarmowych
• Testowanie progów ostrzegawczych i alarmowych
• Przeglądanie zarejestrowanych danych wg wybranych filtrów (historia do 6-ciu lat)
• Generowanie wykresów wg wybranych filtrów
• Eksport danych do pdf, csv
• Wysłanie raportu temperatury (data od – do) z wybranego rejestratora pod wskazany mail w procesie zwrotu / reklamacji

Aplikacja mobilna:

• Kontrola dostępu, dostęp wg nadanych uprawnień
• Przeglądanie zarejestrowanych danych wg wybranych filtrów (historia do 6-ciu lat) w postaci wykresu
• Powiadamianie o przekroczeniach
• Powiadamianie o terminie ważności świadectw wzorcowania
• Łatwa wymiana rejestratorów dla potrzeb wzorcowania

Dlaczego TraceTemp

• Szybkie uruchomienie
• Brak dodatkowych opłat za wzorcowanie oraz transmisję danych
• TraceTemp Web, TraceTemp Mobilna oraz API w standardzie
• Możliwość eksportu danych do pliku PDF, CSV itp.
• Wersja DEMO podłączona do środowiska testowego
• Wysoka dostępność systemu na poziomie 99,98%
• Wzorcowanie w Akredytowanym Laboratorium  PCA w cyklu dwuletnim, udostępniamy ocenę ryzyka wskazującą zalecane odstępy czasu wzorcowania
• Wsparcie techniczne oraz serwis
• Dokumentacja z walidacji systemu

System TraceTemp został zwalidowany zgodnie z 15 aneksem GMP – Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania z dnia 28.04.2022 (Dz.U.2022 Poz. 1273). System spełnia wymagania monitorowania temperatury i wilgotności zgodnie Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki z dnia 27.10.2022 (Dz. U. 2022 Poz. 2363) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej z dnia 24.05.2022 (Dz. U. 2022 Poz. 1287).

Udostępniamy system TraceTemp do testów, proszę o kontakt mailowy info@esynerga.pl