DOKUMENTY
WYMAGANIA
- EudraLex Tom 4 Załącznik 11: Systemy komputerowe
- 21 CFR part 11: Dokumenty i Podpisy Elektroniczne
- Dyrektywa w sprawie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych
- Rozporządzenie UE dotyczące zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych
- Obwieszczenie MZ w sprawie dobrej praktyki wytwarzania GMP (DPW)
- Obwieszczenie MZ w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej GDP (DPD)
- GDP – Dobra Praktyka Dystrybucyjna 2013/C 68/01 z 7 marca 2013
- Lista wytycznych GDP – systemy skomputeryzowane